'वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता की जांच के लिए कोवैक्सिन चरण -4 परीक्षण' | हैदराबाद समाचार - टाइम्स ऑफ इंडिया - Hindi News; Latest Hindi News, Breaking Hindi News Live, Hindi Samachar (हिंदी समाचार), Hindi News Paper Today - Ujjwalprakash Latest News
‘वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता की जांच के लिए कोवैक्सिन चरण -4 परीक्षण’ |  हैदराबाद समाचार – टाइम्स ऑफ इंडिया

‘वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता की जांच के लिए कोवैक्सिन चरण -4 परीक्षण’ | हैदराबाद समाचार – टाइम्स ऑफ इंडिया


हैदराबाद: भारत बायोटेक स्वदेशी वैक्सीन के चरण -4 नैदानिक ​​​​परीक्षण करेगा कोवैक्सिन इसकी वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता की जांच करने के लिए और जुलाई में चरण -3 अध्ययनों के अंतिम विश्लेषण से डेटा उपलब्ध होने के बाद पूर्ण लाइसेंस के लिए भी आवेदन करेगा, यह बुधवार को कहा।
कंपनी ने कहा कि चरण -4 का परीक्षण “यह सुनिश्चित करने के लिए भी किया जा रहा है कि इसका टीका सुरक्षा, प्रभावशीलता और आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) का समर्थन करने के लिए आवश्यक विनिर्माण गुणवत्ता के लिए हर कठोर वैज्ञानिक मानक को पूरा करता है”। Covaxin को जनवरी की शुरुआत में EUA प्राप्त हुआ था, जबकि चरण -3 परीक्षण चल रहे थे, जिसके परिणामस्वरूप विवाद हुआ।
“यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है, जनवरी के मध्य में शुरू हुआ और कई मिलियन खुराक के साथ टीकाकरण, जल्द ही विश्वसनीय और बड़ा डेटा होगा। चरण -3 डेटा को समझना और आगे जोर देना महत्वपूर्ण है, पहले केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को प्रस्तुत किया जाएगा, उसके बाद सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिकाओं … और चरण -3 के परिणाम पूर्ण परीक्षण डेटा जुलाई के दौरान सार्वजनिक किए जाएंगे। ” यह कहा।
“कोवैक्सिन एकमात्र वैक्सीन है जिसने भारत में अब तक के सबसे बड़े चरण -3 प्रभावकारिता परीक्षणों में से एक को पूरा किया है, अधिकांश अन्य कोविड -19 टीकों ने केवल इम्यूनोजेनेसिटी अध्ययन किया है और भारतीय आबादी में प्रभावकारिता अध्ययन नहीं किया है,” यह जोड़ा।
भारत बायोटेक के बयान भारत बायोटेक के व्यवसाय विकास और वकालत प्रमुख राचेस एला और कोलकाता स्थित एंडोक्रिनोलॉजिस्ट डॉ अवधेश कुमार सिंह के बीच एक ट्विटर विवाद के मद्देनजर आए हैं, जिसमें बाद के अध्ययन में कोवैक्सिन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं की तुलना की गई थी और कोविशील्ड. एक्सचेंज ने सिंह और अन्य Twitterati की मांग को देखा कि Covaxin चरण -3 परीक्षण डेटा सार्वजनिक किया जाना चाहिए।
डेटा को सार्वजनिक करने में लगने वाले समय के कारणों के बारे में बताते हुए, उन्होंने कहा कि कोवैक्सिन चरण -3 परीक्षण विकासशील दुनिया में 25,800 के नमूने के आकार के साथ सबसे बड़ा प्रभावकारिता परीक्षण था, जिसमें अंतिम स्वयंसेवक को मार्च के मध्य में टीका लगाया गया था।
भारत बायोटेक ने भी सिंह के नेतृत्व वाले तुलनात्मक अध्ययन को त्रुटिपूर्ण बताया। “यह एक सहकर्मी की समीक्षा की गई प्रकाशन नहीं है, न ही सांख्यिकीय और वैज्ञानिक रूप से डिजाइन किया गया अध्ययन, अध्ययन डिजाइन और आचरण एक पूर्व निर्धारित परिकल्पना के बजाय एक तदर्थ विश्लेषण को दर्शाता है,” यह कहा। Covaxin ने अस्पताल में भर्ती होने पर ७८% की समग्र अंतरिम प्रभावकारिता और १००% प्रभावकारिता दिखाई।

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